いくつかの治療薬がコロナウイルス病2019(Covid-19)の治療のために評価されましたが、抗ウイルス薬が有効であることがまだ示されていません。ニューイングランド・ジャーナル・メディスンに出されたレムデシビル—最終報告は、希望となる可能性を示しています
Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report
List of authors.
John H. Beigel, M.D., Kay M. Tomashek, M.D., M.P.H., Lori E. Dodd, Ph.D., Aneesh K. Mehta, M.D., Barry S. Zingman, M.D., Andre C. Kalil, M.D., M.P.H., Elizabeth Hohmann, M.D., Helen Y. Chu, M.D., M.P.H., Annie Luetkemeyer, M.D., Susan Kline, M.D., M.P.H., Diego Lopez de Castilla, M.D., M.P.H., Robert W. Finberg, M.D., et al., for the ACTT-1 Study Group Members*
Covid-19で入院し、下気道感染の証拠があった成人を対象に、静脈内レムデシビルの二重盲検ランダム化プラセボ対照試験を実施しました。患者は、レムデシビル(1日目に200 mgの負荷用量、続いて最大9日間毎日100 mg)またはプラセボのいずれかを最大10日間投与するようにランダムに割り当てられました。主な結果は回復までの時間であり、退院または感染管理のみを目的とした入院のいずれかによって定義されました。
合計1062人の患者が無作為化を受けました(541人がレムデシビルに割り当てられ、521人がプラセボに割り当てられました)。レムデシビルを投与された患者の回復期間の中央値は10日(95%信頼区間[CI]、9〜11)でしたが、プラセボを投与された患者では15日(95%CI、13〜18)でした(回復率比) 、1.29; 95%CI、1.12〜1.49; P <0.001、ログランク検定による)。
8つのカテゴリーの順序尺度を持つ比例オッズモデルを使用した分析では、レムデシビルを投与された患者は、プラセボを投与された患者よりも15日目に臨床的改善を示す可能性が高いことがわかりました(オッズ比1.5; 95%CI 、1.2から1.9、実際の疾患の重症度を調整した後)。
カプランマイヤー推定死亡率は、15日目までにレムデシビルで6.7%、プラセボで11.9%、29日目までにレムデシビルで11.4%、プラセボで15.2%でした(ハザード比、0.73; 95%CI、0.52〜1.03)。重篤な有害事象は、レムデシビルを投与された532人の患者のうち131人(24.6%)およびプラセボを投与された516人の患者のうち163人(31.6%)で報告されました。
結論は、回復時間を短縮する
結論
このデータは、レムデシビルが、Covid-19で入院し、下気道感染の証拠があった成人の回復までの時間を短縮する点で、プラセボよりも優れていたことを示しています。
(国立アレルギー感染症研究所などからの資金提供; ACTT-1 ClinicalTrials.gov番号、NCT04280705。された研究です)
死亡率への効果はない
10/15WHOは、暫定結論として死亡率への改善はないと発表しました。